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青岛造"脱细胞角膜植片"产品获批注册上市

时间:2019-11-08 16:02:10作者:admin
 

半岛记者王媛报道

9月24日,记者从青岛市市场监督局了解到,青岛中豪生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植入物”日前已被国家药品监督局批准注册上市。

“脱细胞角膜移植物”由猪角膜通过脱细胞和病毒灭活过程制备而成。它由猪角膜前弹性层和部分基质层组成,主要成分为胶原蛋白。采用“脱细胞角膜移植物”,临床上可替代部分人角膜移植。国家药品监督管理局表示,脱细胞角膜移植产品将用于真菌性角膜溃疡患者,该患者不涉及整个角膜层,并且在系统用药超过两周后无效,或者临床医生考虑了手术适应症。

与市场上已有的同类产品相比,此次获准上市的青岛中昊生物工程有限公司为生产“脱细胞角膜植入物”所采用的脱细胞治疗方法更加温和,使得所得角膜基质的层状结构保持相对完整,抗原成分可以更大程度的去除。该产品已被批准上市,为治疗真菌性角膜溃疡提供了一种不涉及整层的新选择。药品监督管理部门表示,该产品上市后将加强监管,以保护患者设备的安全。

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